今日（5月27日），國(guó)家衛(wèi)健委等糾風(fēng)部際機(jī)制14部委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2024年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》，全文附于文末）。

圖片來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)療應(yīng)急司

《通知》涵蓋了5部分15條內(nèi)容。其中，重點(diǎn)提出了“加快帶量采購(gòu)，凈化流通秩序”“優(yōu)化內(nèi)部管理，規(guī)范業(yè)務(wù)服務(wù)行為”“加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法，打擊不法行為”等要點(diǎn)，涉及高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)政策，以及輔助生殖、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、健康體檢、醫(yī)療美容、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等領(lǐng)域內(nèi)容。

1、醫(yī)療器械行業(yè)
采購(gòu)提質(zhì)擴(kuò)面

《通知》提出，2024年，需加快帶量采購(gòu)，凈化流通秩序。具體而言，應(yīng)常態(tài)化開(kāi)展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，完善各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)政策。

高值耗材集采

日前，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購(gòu)提質(zhì)擴(kuò)面的通知》，對(duì)醫(yī)用耗材集采相關(guān)事項(xiàng)作出指引。其中重點(diǎn)提到，適時(shí)開(kāi)展新批次國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采；此外，江西、安徽、廣東、浙江、福建、河南、河北等7省應(yīng)分別牽頭開(kāi)展體外診斷試劑、超聲刀、結(jié)扎夾、冠脈切割球囊、血管介入等醫(yī)用耗材全國(guó)聯(lián)采工作。緊接著，就在5月21日，福建省醫(yī)保局發(fā)布《血管組織閉合用結(jié)扎夾類(lèi)醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)方案（征求意見(jiàn)稿）》，即將展開(kāi)該類(lèi)耗材的采購(gòu)工作。

國(guó)家醫(yī)保局特別強(qiáng)調(diào)，全國(guó)聯(lián)采重點(diǎn)覆蓋國(guó)家組織集采以外品種，以及采購(gòu)金額大、覆蓋人群廣的“大品種”，持續(xù)擴(kuò)大集采覆蓋面。

資料來(lái)源：國(guó)家醫(yī)保局
醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)政策

醫(yī)療設(shè)備尤其是大型醫(yī)療設(shè)備普遍價(jià)格昂貴，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重要預(yù)算支出之一，在招采配置過(guò)程中牽扯到眾多利益。因此，作為重要的約束方式，完善的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)制度將在招采配置過(guò)程中發(fā)揮關(guān)鍵作用。

2024開(kāi)年以來(lái)，廣東、安徽、福建、海南、四川、北京等地相繼探索提出了大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)方案，甚至醫(yī)療設(shè)備的“特色采購(gòu)”方式，以進(jìn)一步降低醫(yī)院采購(gòu)成本，并使采購(gòu)方式更加公開(kāi)透明。與此同時(shí)，大型醫(yī)療設(shè)備集采或?qū)⒊蔀閲?guó)產(chǎn)設(shè)備廠商從基層到高端醫(yī)療機(jī)構(gòu)躍遷的關(guān)鍵契機(jī)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)有望開(kāi)辟出一條全新的道路。

2、重點(diǎn)關(guān)注五大領(lǐng)域
聚焦違法違規(guī)問(wèn)題

《通知》強(qiáng)調(diào)，需加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法，打擊不法行為。其中，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注輔助生殖、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、健康體檢、醫(yī)療美容、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等領(lǐng)域的違法違規(guī)問(wèn)題。

輔助生殖

輔助生殖被認(rèn)為是治療不孕不育的最有效方法之一，據(jù)最新統(tǒng)計(jì)顯示，國(guó)內(nèi)每年輔助生殖治療總周期數(shù)超過(guò)100萬(wàn)，出生嬰兒數(shù)超30萬(wàn)，約占總出生人口的3%。與此同時(shí)，為減輕輔助生殖價(jià)格壓力，近年來(lái)多地探索出了輔助生殖醫(yī)保政策，截至目前，北京、廣西、內(nèi)蒙古、甘肅、山東等多個(gè)省市已成功將其納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，上海也將從6月1日起開(kāi)始將輔助生殖納入醫(yī)保。然而，輔助生殖還存在非法采供精、非法采供卵、非法性別鑒定、偽造和買(mǎi)賣(mài)出生醫(yī)學(xué)證明以及“代孕”等違法違規(guī)行為。

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)

隨著越來(lái)越多區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心、第三方實(shí)驗(yàn)室成立，在大三甲之外的更多中小醫(yī)療機(jī)構(gòu)的患者也能享受到更高水平的檢驗(yàn)服務(wù)。但與此同時(shí)，由于人員綜合素質(zhì)、機(jī)構(gòu)管理水平等方面發(fā)展不足，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)暴露出了各類(lèi)問(wèn)題，包括出具虛假報(bào)告、器械無(wú)證等。

健康體檢

近年來(lái)，隨著高度近視、中耳炎、鼻炎、脂肪肝、胃潰瘍、腎結(jié)石、肥胖等疾病年輕化，健康體檢的重要性逐漸凸顯。然而，體檢行業(yè)存在準(zhǔn)入門(mén)檻過(guò)低、水平良莠不齊，甚至誘導(dǎo)過(guò)度體檢等問(wèn)題，夸大的體檢手段導(dǎo)致實(shí)證數(shù)據(jù)被忽視，體檢結(jié)果可信度大打折扣。

醫(yī)療美容

隨著醫(yī)療美容行業(yè)迅猛發(fā)展，行業(yè)存在的違法違規(guī)行為日益增多，包括無(wú)證開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用無(wú)資質(zhì)人員、使用過(guò)期、失效、淘汰和不符合國(guó)家技術(shù)要求的醫(yī)療器械，以及從不合法渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械等。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療

今年倆，互聯(lián)網(wǎng)的快速發(fā)展使醫(yī)療領(lǐng)域的網(wǎng)絡(luò)診療服務(wù)得到迅速普及，患者看病更加便利及時(shí)，但違規(guī)開(kāi)展首診、過(guò)度開(kāi)藥、AI開(kāi)具處方、患者隱私泄露等一系列問(wèn)題也隨之而來(lái)。此外，無(wú)關(guān)人員冒用醫(yī)生身份，開(kāi)展健康咨詢(xún)和保健品宣傳的詐騙行為也屢見(jiàn)不鮮。

《通知》提出，重點(diǎn)關(guān)注上述幾大領(lǐng)域，樹(shù)牢懲治高壓線。早前，國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)療應(yīng)急司發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療監(jiān)督跨部門(mén)執(zhí)法聯(lián)動(dòng)工作的意見(jiàn)》提出，應(yīng)針對(duì)上述幾大領(lǐng)域組織開(kāi)展聯(lián)合專(zhuān)項(xiàng)整治。

3、結(jié)語(yǔ)

未來(lái)，隨著醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)的糾正工作深入開(kāi)展，醫(yī)療器械行業(yè)作為其中的重要組成部分，也將迎來(lái)新一輪洗滌。

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